普通人是不是觉得医疗器械离自己还很远？其实小到一支棉签，一个口罩，一贴膏药，还有血压计、体温计等，大到轮椅、看护床等，都属于医疗器械。医疗器械在不知不觉中，早已进入到我们的日常生活中了。

那么，医疗器械到底是什么？我们一起来学习一下医疗器械的知识吧~

01.医疗器械的定义

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，这些物品的主要目的包括：

1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

2.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。

3.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持。

4.生命的支持或者维持。

5.妊娠控制。

6.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，而非通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但只起辅助作用。

02.医疗器械的分类

根据风险程度，医疗器械可以分为三类进行管理：

第一类是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如口罩、棉签、血压计、体温计等。

第二类是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。

第三类是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。主要包括各种植入物、心脏起搏器、人工关节等。

请注意，医疗器械的定义和分类可能会随着时间和技术的变化而有所调整，因此在实际应用中，需要参考最新的相关法规和标准。

03.常见的家用医疗器械有哪些？

凡是医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证，无论是家用，还是医用。常见的主要有家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等；家用检测器械血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等；家用医疗康复器具家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等；经常使用的体温计、血压计、隐形眼镜和儿童雾化器等都属于医疗器械。

有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听，如增高仪、减肥仪等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。

04.购买家用医疗器械有哪些注意事项？

1、查看医疗器械经营者有没有资格。

要到正规药店或医疗器械经营企业购买，并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》（或备案凭证）和《营业执照》等合法资质，售后服务是否有保障。

2、查看产品资质。

医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》（或备案凭证），《医疗器械生产许可证》（或备案凭证）如果需要辨别真假，可以登录国家药品监督管理局网站查询。在数据查询栏目中点击医疗器械，输入注册证号或产品名称，全国各地的产品都可以查到。

3、索取凭证。

消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大，一些搞非法销售的也往往没有正式票据，所以千万不能图省事贪便宜。最后，在我们日常使用过程中需定期让医生指导、评价使用效果，检查有没有对身体造成不良反应，防止错误操作使用损害身体健康。

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