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2021年上半年医疗器械监管十大工作亮点

2021年上半年，新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）正式施行，医疗器械监管法规制度体系加快完善，两个医疗器械审评检查分中心启动运行，医疗器械产业创新发展环境持续优化，批准13个创新医疗器械上市。

中国中医医疗器械发展报告：中医机构数量年均增6%，家器成蓝海

家庭将成为中医医疗器械的“蓝海”。根据网络销量统计，中医医疗器械主要以拔罐、刮痧、热敷、艾灸等产品为主，产品销量较为火热。

6项医疗器械通用名称命名指导原则发布

近日，国家药监局发布关于医用康复器械、中医器械、反射治疗器械、医用软件等6项医疗器械通用名称命名知道原则，进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理。

八部门发文，康复医疗迎来新机遇！

卫健委、发改委、教育部、民政部、财政部、医保局、中医药局、残联等八部门联合印发《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》，康复医疗有望迎来一轮爆发潮。

中医医疗器械潜在消费需求“刺激”行业快速成长

我国现行医疗器械行业标准缺少相应的中医医疗器械标准，不利于中医医疗器械行业高质量发展。近年来，我国陆续出台一系列鼓励中医医疗器械产业发展的宏观政策，将极大地促进中医医疗健康设备的数字化与智能化制造业水平提升，推动中医医疗器械产业发展

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