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医疗器械网购需要注意哪些问题?

医疗器械网购需要注意哪些问题?

2023-12-18

消费者在网络平台购买医疗器械,需要注意以下几点,避免踩坑。

一、销售主体是否为个人

根据《医疗器械监督管理条例》指出从事医疗器械网络销售的,应当是“医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业”。划重点,个人是不允许通过互联网销售医疗器械的。如果你碰到在网上碰到个人开店售卖医疗器械的,那就需要注意了!

二、销售资格是否具备?

在网络上销售医疗器械,需要具备以下几种销售资格

1. 从事医疗器械网络销售的企业,可以通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。

2. 通过自建网站销售的企业,除了线下的医疗器械注册/备案、经营许可备案资质外,还应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3. 医疗器械网络交易服务第三方平台则实行备案管理,平台提供者应当在其网站主页面显著位置标注互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号。

三、是否合法经营?

根据原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》要求,从事医疗器械网络销售的企业,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,还应当以文本形式展示。所以我们在网购医疗器械前,首先要仔细查看商家主页是否展示相关证件,不要在没有上述证照的网店、网站购买,以免买到不合格的产品。

四、产品是否合法?

根据国家要求,从事医疗器械网络销售的企业,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。所以我们在网购医疗器械时,要核查产品页面是否展示相关证件,警惕普通商品虚假宣传具备医疗用途的行为,如有疑问可以通过国家药品监督管理局数据查询平台,查询该企业是否注册,进一步核实。

五、经营者资质是否正常?

医疗器械属于特殊商品,应通过正规可靠的渠道购买,特别是操作复杂或者需要由专业医护人员操作的医疗器械不建议通过网络购买。个人网购医疗器械应在医生指导下,按照说明书的规定自行使用,个人不得利用医疗器械开展诊疗活动,更不得转卖他人。


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